江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司

        江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2000年，坐落于江蘇省南通市，系一家以高門檻高附加值特色原料藥為主營業(yè)務，并為國內(nèi)外優(yōu)秀制劑公司提供新藥CDMO一站式服務的醫(yī)藥企業(yè)。

        公司先后被評為中國服務外包成長型企業(yè)百強、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)、省兩融兩化試點企業(yè)。

        公司先后通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）、中國農(nóng)業(yè)部（MOA）、美國藥監(jiān)局（USFDA）、歐盟藥監(jiān)局（EDQM）、日本藥監(jiān)局（PMDA）、韓國國家食品藥品安全部（MFDS）等國際官方認證。

        公司擁有完善的工藝開發(fā)和質量研發(fā)體系，并配有幾十種國際先進的分析檢測設施（目前251臺套），如600Hz NMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等。公司研發(fā)擁有江蘇省院士工作站、江蘇省博士后實踐基地、江蘇省工程技術中心、江蘇省企業(yè)技術中心和江蘇省工程中心等研發(fā)創(chuàng)新平臺。擁有一支約450人的高層次、專業(yè)型、國際化的研究及轉化技術團隊，其中江蘇省雙創(chuàng)人才8名，博士14名，碩士56名。

        慧聚研發(fā)在核心技術、研究開發(fā)和創(chuàng)新水平等方面處于行業(yè)領先地位。申請發(fā)明專利46件，授權發(fā)明專利13件。近五年來，公司已有6個CDMO I類新藥 API 成功上市，12個 CDMO I類新藥 API正處于III期臨床研究中。同時，公司致力于制藥新技術的研究和開發(fā)，尤其是在不對稱手性合成、金屬選擇性催化、手性酶催化技術及連續(xù)微通道反應技術等領域。

        公司嚴格遵守美國、歐盟cGMP等先進標準，先后通過了ISO140001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康管理體系認證、EcoVadis認證、并通過了多家國際知名制藥企業(yè)的PSCI審計。