雷迪帕韋獲得發(fā)明專利證書
總經(jīng)辦 陳俊 發(fā)布時間：2017-10-18
10月18日，由海門慧聚藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的“雷迪帕韋關鍵中間體的制備”，以其技術的國際領先性和產(chǎn)品的可靠性，被國家知識產(chǎn)權局授予“國家發(fā)明專利”，這是2017年度海門慧聚藥業(yè)有限公司獲得的第4項發(fā)明專利。
雷迪帕韋是一種病毒復制所需的HCV NS5A蛋白酶抑制劑。2014年10月10日在美國上市商品名Harvoni雷迪帕韋+索非布韋（Ledipasvir+Sofosbuvir），用于治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染。雷迪帕韋（Ledipasvir）是由吉利德科學公司開發(fā)的一種NS5A蛋白酶抑制劑。雷迪帕韋完成Ⅲ期臨床試驗后，用于治療基因型1丙型肝炎的雷迪帕韋/索非布韋的固定劑量組和的片劑，于2014年2月10日被美國藥典收錄。2014年10月10日組合產(chǎn)品雷迪帕韋/索非布韋獲得美國FDA批準，商品名Harvoni。雷迪帕韋通過對NS5A蛋白的抑制作用，從而阻斷了病毒RNA的復制。雷迪帕韋擁有6個手性中心，海門慧聚的此項發(fā)明在避免二取代雜質(zhì)方面取得重大突破，可實現(xiàn)大批量商業(yè)化生產(chǎn)。
本項發(fā)明具有很高的使用價值和市場推廣價值，經(jīng)濟效益和社會效益良好，是海門慧聚藥業(yè)有限公司知識產(chǎn)權工作的又一重要進展，也是慧聚藥業(yè)對醫(yī)藥行業(yè)的又一大重要貢獻。