2017年3月9日至10日，我司迎來歐盟QP對恩替卡韋項目進(jìn)行的全面審查。此次審查是對我司產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的各項工作及整個質(zhì)量體系的運行情況進(jìn)行的獨立、權(quán)威的監(jiān)督和審查。對于檢查官專業(yè)、細(xì)致的提問，?；蹐F(tuán)隊皆耐心、詳細(xì)地作出解答并為其提供相應(yīng)的文件支持，最終順利通過了此次歐盟QP的審計。 我司順利通過此次歐盟QP的審計，必將對我司開拓歐盟市場，完善質(zhì)量體系的管理發(fā)揮重大作用。
認(rèn)識拓展：歐盟QP是經(jīng)歐盟指令及成員國法律授權(quán)的，對藥品質(zhì)量負(fù)有最終責(zé)任，具有較高的法律地位。同時，QP要對進(jìn)入歐洲市場的藥品承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，如果藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，QP將首先受到起訴。